区市场监管局2021年半年度食品药品安全监管工作总结
上半年，我们在区委、区政府的正确领导下，认真贯彻落实党的十八大精神，按照省市总体部署和要求，紧紧围绕打造“国内一流现代化中心区”总目标，强化监管和服务两条主线，全力推进机构改革、省级药品安全示范区创建、学生饮食放心工程、食品药品安全大巡讲等重点工作落实，努力抓好食品综合协调、药品医疗器械全程监管任务，做深做细各项工作，基本实现了时间过半任务过半的目标，现将主要情况汇报如下：
一、上半年主要工作开展情况
（一）强化协调，食品安全综合监管有序推进
一是健全制度，夯实食品安全监管基础。领导重视。区委区政府一贯重视食品药品安全工作，区委盛阅春书记专门作出批示，滕勇区长、组织部江小华部长、分管的楼玉宇副区长先后分别听取工作汇报、实地踏看和调研，提出要求。完善机制。建立完善食品安全综合协调机制，x月初区食安办“三定”方案下发，由非常设变为常设机构，为提升食品安全综合协调的质量和效果奠定基础。落实责任。区政府与各街道、镇和食品安全相关部门签订食品药品安全目标责任书，继续将食品药品安全纳入对街道、镇的综合考评，并实行一票否决，强化食品药品安全属地管理责任。延伸网络。努力推进监管重心下移，先后赴xx、xx、xx及区城管局、凯旋街道等地开展调研，探索在街道、镇一级建立食品药品监管机构。聘请了街道、镇食品药品安全信息员x名，社区（村）食品药品监督员xxx名，实施食品网格化监管，出台指导文件，制作《xx区食品安全网格化管理工作手册》，建成食品责任网格xxxx个，采取“x+X+N”（街道（镇）、社区（村）、食品安全管理网格）三级食品安全网格管理模式，形成了“区政府统一领导、街道（镇）分块负责、部门分段监管、公众积极参与、各方联合行动”的食品安全工作格局。
二是齐抓共管，增强食品安全工作合力。农业、质监、工商、商务、卫生、城管等部门，加强无缝衔接，抓好各环节监管。上半年，食品各环节开展各类抽检xxxx批次，检查各类企业xxx家次，立案查处各类违法违规案件xx起，罚没款xx.xx万元。区食安办坚持强机制、抓整治、促协调，建立信息互通机制、工作例会机制、考核评价机制，落实食品安全责任制，牵头协调开展“病死甲鱼”、“美素丽儿”问题奶粉、假冒牛羊肉、“毒生姜”、问题大米等问题的专项检查。大力实施学生饮食放心工程，牵头组织区教育、卫生、工商等部门完成全区学生饮食现状调查摸底，确立首批x所学校实施学生饮食放心工程试点，联合各有关部门，完成对供应我区学校食堂的xx家大宗食品配送招标定点单位的综合评价。强化应急能力建设，制定下发《xx区食品安全舆情处置管理办法（试行）》，实时监测掌握、分析研判食品安全舆情信息，有效处置影响食品安全的突发问题。积极做好迎接市区两级人大执法检查和区政协食品药品安全视察的协调工作。
三是突出重点，依法整治规范食品安全市场秩序。区食安办协调各街道、镇及相关部门进一步加强元旦、春节、“两会”、五一及夏季中高考期间食品安全工作，突出“年夜饭”、固定无证无照餐饮场所、建筑工地食堂、校园食品安全等重点环节的整治，确保重大节假日及重大活动期间不发生食品安全事故。在xxxx年食品安全大整治百日行动的基础上，部署开展对乳制品、食用油、酒类、肉类、食品添加剂、保健食品、农业投入品、包装材料等重点品种的综合治理及以糕点米面、地沟油、卤制品、动物血、豆制品等为重点的食品无证加工点的排查整治，协调工商部门紧急查处假冒“万隆”商标香肠事件，对当事人涉嫌擅自从事食品经营活动以及销售侵犯注册商标专用权的行为予以立案调查，并移交公安部门处理。上半年受理各类投诉举报xx起，办结率xxx%。
（二）强化全程，药械安全监管扎实有效
一是强化审批许可。从x月x日开始，原先由省市审批的x项药械行政许可事项下放区级审批，需要人员常驻区行政服务中心审批窗口进行现场受理，并完成后续的审批流程，这是一项新的任务。为此，我们十分重视，多次研究对策措施，加强与省市业务主管部门及区有关部门的对接，加紧派驻人员的选拔和培训，制订严格规范的审批制度。承担审批事项以来，我局坚持严格按照流程办事，做到第一时间受理，第一时间办理办结，对不符合要求的按规定督促整改。截至目前，共受理各类行政许可xxx项，按时办结率达xxx%，无一提出异议。
二是强化日常监管。加强药械源头监管。严格落实新版GMP，重点加强对药品生产企业原辅料及生产工艺的核查，加强对B、C类企业的重点检查，检查覆盖面xxx%。加强对医疗器械生产企业新开办、换证、变更等情况的检查，检查企业xx家次。加强药械流通使用环节监管。严格落实药械流通使用环节严管措施，加强药品GSP认证检查和医疗器械经营企业开办、换证、变更等环节的检查，累计检查企业xxx家次。加强药械质量监督抽样工作，完成药品抽样xx批次。加强药械不良反应（事件）监测工作，指定专人收集、上报不良反应病倒报告。创新药品零售企业日常监管，以《药品零售企业日常检查信息记录本》为主要载体，依托“药械实时监管网”和“三级检查网”，实施“自查—巡查—抽查”三级检查制，完善药品零售企业监管档案，建立完整的诚信数据库，推行“一本两网三查”监管模式，为星级药店评选等提供依据。
三是强化稽查办案。坚持“稽查无休、快速反应”机制，按照“有诉必查、有假必打、有案必破”的原则，加大药械案件查处力度，从立案、调查到处罚决定和文书的格式等每一环节做到认真细致，努力提高办案质量。截至目前，已立案x起，结案x起，罚没款xx余万元；受理投诉举报xx起，办结率xxx%。
四是强化市场整治。元旦春节期间，开展药械专项检查，重点检查药品经营环境、药师在岗情况及药品经营规范执行情况。开展无菌和定制式义齿医疗器械专项检查，严查生产经营资质、产品资质、生产检验资质、原材料资质等情况。开展隐形眼镜市场专项整治。在企业自查的基础上，对取得“医疗器械经营许可证”的企业，逐一检查，对大型购物商场、批发市场等重点区域进行全面清查，对无证经营行为，坚决予以取缔。开展中药饮片专项整治。对中药饮片经营企业进行专项检查，及时纠正存在的问题。开展打击互联网药械信息和交易违法行为“清网行动”。根据x市《开展打击互联网药品信息和交易违法行为“清网行动”实施方案》要求，严厉打击通过互联网违法发布药械违法广告和产品信息的行为，查处x家隐形眼镜经营企业通过互联网违规发布隐形眼镜广告行为。截至目前，在药械市场专项整治行动中，累计出动执法人员xxx人次，检查药械经营企业xxx家次，促进药械市场经营秩序持续好转。
五是强化示范创建。强化组织保障。成立了由分管副区长任组长的争创省级药品安全示范区工作领导小组，将创建工作列入区政府工作报告。各街道、镇和各有关部门围绕创建标准，加强组织领导，认真落实“六有”（有制度、有场地、有人员、有设备、有措施、有台账）要求，积极开展争创工作。落实创建责任。将创建工作纳入区对各街道、镇的年度目标考核管理内容，出台考核办法，细化目标任务，落实各有关部门创建工作责任。加强培训指导。分层次多次开展对创建工作的培训指导，加强检查督导，推进创建进程。
六是强化应急处置。做好防控人感染HxNx禽流感病毒医疗器械监管工作。通过各种手段，摸清全区经营医用防护口罩、医用防护服、呼吸机、麻醉机、体外诊断试剂等产品的企业数量，对全区全部x家经营防控HxNx禽流感有关医疗器械企业进行监督检查，查清进货渠道、库存、销售等情况，确保产品质量。
（三）强化宣传，营造浓厚氛围
一是部门提供“菜单”，保障“真材实料”。今年以来，在坚持以往宣传方式方法的基础上，为改变以往宣传教育中各有关部门各自为战、缺乏横向交流和系统性的弊端，努力探索食品药品安全宣传新的思路和方法，采取由职能部门和街道（镇）共同参与、专家百姓良性互动的宣教模式，整合各部门资源，由区食安办牵头，联合科技、农业、卫生、质监、工商、食品药品监管等部门组建“食品药品安全巡讲团”，并充分发挥科协的大平台优势，深入挖掘其丰富的宣传教育资源，深入各街道、镇开展食品药品安全大巡讲，全年计划在x个街道、镇开展xx场以上讲座。为了保证巡讲课题的质量，我们坚持在“原料”入口上严格把关，要求各部门推荐的课题必须既贴近百姓日常生活又具有一定专业水准。经过层层筛选，最终选出“如何选择安全食品”、“帮您认识药品”、“食品安全形势分析”、“食品添加剂是什么?”等xx个课题，将这xx个课题编制成一份菜单，呈现给广大社区居民。
二是街镇自主“点餐”，实现“问需于民”。大巡讲采取以群众满意为目标的“菜单式”宣教模式，“按需‘点单’、上门服务”是本次食品药品安全大巡讲活动的一大亮点。各街道、镇在广泛调研、征求意见、问需于民的基础上，自主挑选巡讲课题，各有关单位积极落实各项保障措施：第一，各街道、镇统一实行定点、定时、定人的“三定”方案，安排专人，落实责任；第二，各有关部门结合日常宣传教育、监管实践，统一汇编教材；第三，区食安办设立专项经费，积极协调各方，保障活动有序开展。
三是专家亲自“下厨”，展现“拿手绝活”。近年来，食品药品安全问题经常被恶意炒作，引起广大群众不必要的恐慌，影响社会和谐稳定。要想谣言不攻自破，既需要广大群众自身提高认知判断的能力，更需要权威专家的专业解读。本次大巡讲活动，各部门推荐的师资有来自大专院校的教授，有来自科研院所、医院、知名企业的专家，也有来自各部门具有多年食品药品安全监管经验的一线执法人员。他们将展现自己的“拿手绝活”，从专业的角度解读国家法规政策，以科学的态度传授饮食用药安全知识，用实践的经验指导群防群治工作的开展。
四是百姓反馈“品菜”，共享“豪门盛宴”。“食品药品安全巡讲团”以需求为导向，走进街道、镇和社区（村），使老百姓在家门口就能与专家面对面互动交流。全年巡回讲座的内容丰富饱满，让居民月月都能享受“饮食用药安全大餐”。区食安办将对大巡讲活动进行全程跟踪，采取电话随机抽查评议、发放调查问卷评议等方式收集群众意见，掌握群众满意度。根据群众评议及时改进工作方法，并在年底评选出“最受欢迎的讲座”，进行总结推广。这种部门“备菜”、街镇“点餐”、专家“下厨”、百姓“品菜”、政府“买单”的模式，实现了社区居民需求和专家专长的有效对接，为许多有专长、有社会责任心的人士搭建了施展才华、学有所用的舞台，将产生良好的社会效果。
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