篇一：2016年江西省执业药师继续教育试题与答案
2016年度执业（从业）药师继续教育考试试题
选择题（每题有一个或一个以上最佳选项，请选出最符合题意的答案） 1、2015年5月26日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）正式发布了2010版GMP的新附录之一《计算机化系统》，并于（ ）起执行：(1分)*
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? A. 2015年12月1日 B. 2015年11月1日 C. 2015年10月1日 D. 2015年9月1日
2、企业应当指定专人对通用的商业化计算机软件进行审核，确认其满足用户需求。 在对定制的计算机化系统进行验证时，企业应当建立相应的操作规程，确保在生命周期内评估系统的（ ）。 ：(1分)*
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? A. 软件 B. 质量 C.运输 D. 性能
3、风险管理应当贯穿计算机化系统的生命周期全过程，应当考虑（ ）。：(1分)* ?
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? A. 患者安全 B. 数据完整性 C. 产品质量 D.试验数据
4、计算机化系统附录适用于在（药品生产质量管理过程）中应用的计算机化系统。计算机化系统由一（ ）和（ ）组成，以满足特定的功能。：(1分)*
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? A.质量 B.系列硬件 C.软件 D.品质
5、应当在计算机化系统生命周期中保持其（
）：(1分)*
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? A.现场工作 B. 验证状态 C.工作程序 D.系统正常
6、疾病预防控制机构应当依照国务院卫生主管部门的规定，建立真实、完整的购进、储存、分发、供应记录，做到( )一致，并保存至超过疫苗有效期2年备查。：(1分)*
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? A. 票 B. 账 C. 货 D. 款
7、特殊医学用途配方食品注册管理，应当遵循( )的原则。：(1分)*
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? A. 科学 B. 公开 C. 公平 D. 公正
8、器械缺陷，是指临床试验过程中医疗器械在正常使用情况下存在可能危及人体健康和生命安全的不合理风险，如（ ）等。：(1分)*
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? A.运输 B. 标签错误 C. 质量问题 D. 故障
9、 医疗器械临床试验应当遵循( )：(1分)*
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? A. 依法原则 B. 伦理原则 C. 科学原则
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D.试验原则
10、 第二类疫苗由（ ）疾病预防控制机构组织在省级公共资源交易平台集中采购，由( )疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购后供应给本行政区域的接种单位。：(1分)* ?
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? A. 省级 B.市级 C.县级 D.国家级
11、医疗器械临床试验质量管理规范自（ ）起施行：(1分)*
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? A. 2016年5月1日 B. 2016年6月1日 C. 2016年7月1日 D. 2016年8月1日
12、临床试验记录作为原始资料，不得随意更改；确需作更改时应当说明理由，（ ）并注明日期。：(1分)*
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? A.资料 B.文件记录 C. 记录 D. 签名
13、疫苗生产企业应当依照药品管理法和国务院药品监督管理部门的规定，建立真实、完整的销售记录，并保存至超过疫苗有效期（ ）备查。：(1分)*
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? A. 1年 B.2年 C.3年 D.4年
14、疫苗费用按照采购价格收取，储存、运输费用按照（ ）的规定收取。收费情况应当向社会公开。：(1分)*
? A.市、自治区、直辖市
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? B. 省、自治区、直辖市 C.县、自治区、直辖市 D. 省、自治区
15、采购疫苗，应当通过（ ）公共资源交易平台进行。：(1分)*
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? A.县级 B.市级 C.省级 D.国家级
16、关于特殊药品的管理，应有（ ）：(1分)*
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? A、药师或执业药师负责 B、专库或者专柜 C、110联网报警装置 D、双人双锁管理
17、药品经营企业实行质量控制措施的环节有（ ）：(1分)*
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? A、购进 B、销售 C、运输 D、贮存
18、企业对直接接触药品岗位的人员应有（ ）：(1分)*
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? A、年度检查 B、岗前检查 C、季度检查 D、健康档案
19、药品批发企业GSP缺陷项目主要分布在（ ）：(1分)*
? A、人员管理
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? B、设施与设备 C、采购与验收 D、陈列与储存
20、药品批发企业药品GSP认证检查中的缺陷项目分为（ ）：(1分)*
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? A、严重缺陷项目 B、主要缺陷项目 C、常见缺陷项目 D、一般缺陷项目
21、担任药品批发企业质量负责人的条件是（ ）：(1分)*
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? A、大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历 B、大专以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历 C、大学本科以上学历、主管药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历 D、大专以上学历、主任药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
22、按照新版药品GSP，药品码放的垛间距应不小于（ ）：(1分)*
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? A、3cm B、4cm C、5cm D、10cm
23、负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新的部门是（ ）：(1分)*
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? A、信息部 B、采购部 C、质量管理部 D、办公室
篇三：2015执业药师继续教育考试答案
选择题（每题有一个或一个以上最佳选项，请选出最符合题意的答案）
1、以下关于药物耐受性的说法正确的是：(1分)*
A 凡需要加大剂量才能达到原来较小剂量即可获得的药理活性的现
象称为耐受性
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B
先天耐受是遗传学中个体差异的一种表现 C
后天耐受可能是由于酶诱导作用引起代谢减慢之故 D
细菌后天获得的抗药性也是一种耐受现象 ABD
2、处方中如何遵循合理用药的原则：(1分)* A 在尚未有明确诊断时先预防用药
B
能一种药物治愈的疾病不加用另外的药物
C
充分考虑影响药物作用的因素后制定合理用药方案
D
严格掌握适应证、禁忌证，正确选择药物
BCD ?
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3、以下哪些是不合理用药产生的后果：(1分)* A 延误疾病治疗
B 浪费医药资源
C 产生药物不良反应
D 发生药源性疾病
ABCD ?
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4、以下哪些是造成医师不合理用药的原因：(1分)*
A 缺乏药物和治疗学知识
B
临床用药监控不力
C
责任心不强
D
使用了质量不合格的药品
ABC ?
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5、用药的适当性包括：(1分)* A 适当的用药对象
B
适当的时间
C
适当的剂量
D
适当的给药途径
ABCD ?
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6、以下哪个不是判断药物治疗有效性的指标：(1分)* A治愈率
B显效率
C发病率
D无效率
C ?
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7、以下关于基本药物的概念正确的是：(1分)*
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A 临床适应证明确的药物 B
长期使用证明安全有效的药物 C
能够满足大部分人口卫生健康需要的药物 D
便于进行临床监测的药物 C
8、老年人用药剂量一般为成人的：(1分)* A 1／2
B 1
／3
C 1
／4
D 2
／3
D ?
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9
、以下关于量效关系的描述错误的是：(1分)* A 药物必须达到一定剂量才能产生效应
B
效应随剂量的增加而不断增强
C 量效曲线的50％处可以代表药物的效价
D 达到最大效应后，剂量再增加效应便不再增加
B ?
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10、合理用药应当包括的要素是：(1分)*
A 科学性、有效性、安全性、适当性 ?
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B 安全性、有效性、经济性、方便性 C
安全性、经济性、适当性、规律性 D
安全性、有效性、经济性、适当性 D
11、中药复方配伍毒性研究主要包括？：(1分)*
A、机体参与的中药配伍毒性研究
B、基于液质联用技术的中药配伍毒性成分谱研究
C、基于基因组学及芯片技术的中药配伍毒性研究
D、基于代谢组学的中药配伍毒性研究
ABCD ?
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12、中药质量控制标准体系从内容上可以分为哪几个部分？：(1
分)* A、药材(饮片 ) 质量控制技术
B、过程质量控制技术
C、产品质量控制技术
D、技术标准
ABC ?
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13、中药中农药残留的检测方法主要有哪些？：(1分)*
A、液相色谱一质谱联用法
B、电感耦合等离子体质谱法 ? ?
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C、免疫分析法 D
、超临界流体色谱 ACD
14、中药质量控制技术主要发展方向包括哪些？：(1分)*
A、中药安全性控制技术
B
、中药质量控制标准体系
C
、中药质量控制原创性技术
D
、对照品生产技术
ABCD ?
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15、中药中重金属元素含量的常用检测方法有哪些？：(1分)* A、紫外分光光度法
B、原子荧光光度法
C、电感耦合等离子体质谱法
D、高效液相色谱法
ABCD ?
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16、我国质量控制体系对中药及其制剂的质量控制内容主要包括什么？：(1分)*
A、外观鉴别、性状检查、定性鉴别、检查及有效成分的含量测定
B、性状检查、定性鉴别、检查及有效成分的含量测定 ? ?
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