篇一：国家药监局成立之前
国家药监局成立之前，药品监管领域处于九龙治水、责任不明的局面。1998年3月，党中央、国务院决定合并经贸委下的国家医药管理局、卫生部的药政局和中医药管理局的职能，成立国家药品监督管理局，隶属国务院。该局享受副部级待遇，承担药品从研制、审批、生产到销售的全方位监管职能。在中央政府直属机构序列中单独设一个统一监管药品工作的部门，建国以来，尚属首次。自此，全国7000多家药品生产企业、16000多家药品批发公司、60000多家药品零售企业，全部归属国家药监局监管。对于药监局的组建，当时就有各种不同的声音。“从机构改革角度看，以国家医药管理局主导建立国家药监局是一个合理的选择。但是从监管角度看，用一个不太严谨的比喻，就是一个类似中国医药总公司的机构把原来监管它下属企业的卫生部药政局合并了。”一直研究中国药品监督体制的南开大学宋华琳博士说，“被监管者主导监管者成立了新的监管机构”。业内人士也指出，在很多省份，都是省医药公司代替药品管理局行使医药管理的职能，由此便使得很多医药公司的人员成为地方药监局的人员主体。“一般是医药公司的总经理去当地方药监局局长，而副总理成为医药公司总经理。”。由此造成的是，地方药监局官员和制药企业的关系比国家局更要紧密。 药监系统的主要官员大多是以前行业管理体制继承下来，具有强烈的企业背景，与企业有着天然的“父子”关系。这其实已经为药监局出现今天的结局埋下了隐患。
2000年6月7日，药监系统机构改革做出第二次重大调整，省级以下药监系统从隶属各个地方行政机构变为垂直管理，省一级药监部门的财权和人权仍在地方政府，但由国家药监局实行统一的行业管理。
由于省级及省级以下药品监督管理机构不统一，监督管理力量分散，地方保护主义盛行，有的甚至官商勾结，沆瀣一气，严重影响监督的公正性和权威性。因此改革药品管理体制，势在必行。 直至2002年8月12日，一个全国集中统
一、省以下垂直管理的药品监管机制初步形成。
由于是行业管理而非直接领导，这种体制也导致国家药监局的很多工作很难展开。即如果国家局要求查处地方违规药厂的话，要是涉及到地方利益，在地方政府影响下，地方药监局未必100%服从，而它不服从，国家局也不能直接影响地方局领导的职位。这样的体制也导致了官商之间的利益链很难被打断，反而造成了监管冲突，而至随后的监管孱弱。“宋华琳说。
市场经济发展到现在这个阶段，条块分割、政出多门的监管方式已经暴露出一些弊端，比如说职能交叉、权责脱节、遇事扯皮等。医药卫生是一个复杂的体系，统起来管便于协调各方面关系。
医改第七套方案主笔、北京大学经济与人类发展研究中心高级研究员顾昕看来，大部制的建立不是目前公共卫生和医改工作所面临的主要问题。”‘大卫生’部这一概念主要还是为了在一个统一的部门下，对于医疗卫生体制进行统一、协调管理。反过来看，如果成立一个‘大卫生’部，其下属各司局之间仍然存在着
各自的利益，为了保护各自利益，相互扯皮的现象还是会存在。这样一来，即使同属于一个‘大卫生’部之下，问题仍然不会得到很好解决。“顾昕说。 对于药监局回卫生部，此前南开大学宋华琳博士曾指出：如果大卫生部只是个概念，还和原来一样，那都治标不治本。因为问题关键是如何实现制约制衡和公开透明，而不是一个追求”归谁“的机构改革就能解决的。
药品监管回到卫生部，必须是一个独立的监管机构。但独立监管对中国政府机构改革是一个大事情，不能随随便便。从1998年开始，其工作程序已经基本成熟，应该再进行改造和保持相对独立，将其中立性进行到底。
篇二：药监局长工作鉴定
***同志工作鉴定
**，19**年**月出生，中共党员，大学本科学历， 197*年9月参加工作，200**年1月起至今任**市食品药品监督管理局党组书记、局长。
***同志自到**局任党组书记、局长以来，以强烈的事业心和责任感，积极投身**市食品药品监督管理事业，时时处处严格要求自己，充分发挥了一个党员领导干部的带头作用。对**市的食品药品监管事业做出了突出贡献。
八年来，***同志认真学习党的方针政策、路线纲领，认真学习马列主义毛泽东思想、邓小平理论和“三个代表”重要思想科学发展观的理论，不断提高自己的政策理论水平和党性修养，同时，***同志刻苦钻研法律法规和业务知识，他谦虚好学，不耻下问，政策知识水平和业务工作能力得以长足提高，较快地熟悉了食品药品监管工作。
八年来，***同志识大体、顾大局，坚持党的组织原则是民主集中制，做到了凡属重大问题，如单位人事调动调任免，重大案件查处等都要通过集体领导、民主集中、个别酝酿会议决定的原则，由党组集体讨论，作出决定，然后党组成员根据集体的决定和分工，切实履行自己的职责，促进班子团结有作为。作为班长以身作则，团结共事，搞群言堂，不搞一言堂，他和班子成员之间大事讲原则，小事讲风格，工作相互补台不拆台，分工不分家，分工不分心，维护了班子团结，增强了班子的凝聚力和向心力。
八年来，***局在***同志的带领下，先后荣获了***市级文明单位标兵，***市委“先进党支部”， ***局综合考评优秀单位、基础建设工程”优秀单位、行政执法优秀单位、药品不良反应监测工作优秀单位，***市委市政府优化经济发展环境先进单位、***市政府依法行政暨行政执法先进单位、信息工作先进单位、调研工作先进单位，**市政府法制办、**市局行政执法先进单位等荣誉；***同志本人，先后荣获了**市人事局、**市局先进工作者，**市局先进个人等荣誉称号。
在**市局党组和**市委市政府的领导下，八年来，***同志紧紧围绕**市食品药品监督管理局整体工作思路，扎实工作，开拓创新，创造性地开展工作。
一、实施药品放心工程。在局长***同志的建议领导下，一是针对药品生产、经营企业的GGM、GSP认证工作开展以入户宣传药品的法律法规，帮助管理相对人提高法律意识，使其诚信守法；入户做管理规范工作，帮助管理相对人制定管理制度，规范购货渠道，严把药品质量“三关”；入户帮助解决实际困难，促进企业发展。的“三入户”活动，把帮扶工作做实，做出成效。先后为**市引进药品医疗器械生产企业引进项目4个实现销售收入近千万元。二是采取各种有效形式做好药品管理法律法规的宣传普及工作。建局八年来，每年都建议市政府召开由药械生产、经营企业和村级以上医疗机构负责人600多人参加的全市食品药品监督管理工作大型会议。市政府主管副市长都作了重要讲话。针对我市
医药市场中普遍存在的问题，有针对性地讲解了药械监督管理法律法规，通报药品抽验不合格品种情况。每年利用3.15”消费者权益日“， 9.15“药品质量日”、12.1“药品管理法颁布日”等活动，向广大群众深入宣传药品管理的法律法规，使药品管理的法律法规深入人心。三是采取有效措施开展药械监管及市场秩序专项行动，先后开展了含兴奋剂物质药品、特殊管理药品、无证经营药械的黑窝点、疑似药品非药品冒充药品销售使用行为、疫苗血液制品和注射液、医疗机构的医疗器械，诊断试剂、齿科器材等为内容的专项整治行动，打击违法行为，有效地净化药械市场，八年来，共立案1263件，结案率100%，涉案金额52.7万元，端掉制售假劣药品、无证经营和医疗器械的黑窝点86个，查出或者销毁假劣药品和医疗器械4413个品次，价值189.7万元。四是全力抓好用药安全长效机制的构建。在诚信体系建设中，建立完善信用信息档案，开展药械生产经营企业和使用单位诚信等级评定；在农村药品“两网”建设中，配备了327名乡级协管员、村级信息员队伍，落实完善培训和例会制度，提高“两网” 的运行质量；在“规范药房”建设中，市乡村全部通过 “规范药房”验收，确保了农村用药的安全。2006年5月**市局在***局召开的“**市医疗机构规范药房现场会”，组织**市全区一级医疗机构药剂科主任参观了***市“规范药房”建设的典型，**市**乡卫生院、***镇卫生院和***镇东河村卫生所。制定完善《药品和医疗器械突发性群体不良反应事件应急预案》等6个应急预案，提升应急反
应处置能力。
二、实施队伍放心工程。在局长***同志的倡议领导下，一是依法行政，提高行政执法的综合水平。为了强化行政执法工作，按照实际制定了行政执法责任制实施方案和考评奖惩标准，与各股队负责人签订了行政执法责任状，确保了责任目标的落实。行政执法没有出现失误。并对责任制落实情况进行了考核。在落实内部行政执法责任制的同时，注重严把“三关”，对每一起案件，通过采取“三审制”进行审核把关，在审核过程中，采取“案件审核建议书”的形式对案件做出审核建议。通过审核把关措施，有效地保证了办案质量。定期到相对人中征求意见，了解掌握和检查执法人员办案是否公正、公道，是否清正廉洁，防止了不作为和乱作为的现象发生。由于工作出色，2004年5月，**市药监系统行政执法现场会在***局召开。省局副局长***、**市政府副市长***、***市市长***、***市局等领导、市局机关及所属六县市药监局等股级以上干部参加了现场会。现场观看了**局《药品监管的尖兵，人民健康的卫士》的行政执法专题片；进行了我与行政执法演讲、典型案例分析演讲和模拟听证的现场演示活动。模拟听证的现场演示，是全省药监系统举行的唯一一次听证活动的真实再现，收到了较好的效果。同时参观***局行政执法基础材料。省市领导对**局的行政执法工作都给予了充分肯定和高度评价。2004年11月，**局作为省局唯一行政执法先进单位接受由国家食品药品监督管理局***副局长行政执法监督检查团一行7人的行政执法监
督检查。陪同检查的有省局***局长、**市委***书记、**市局***局长等领导。国家局检查团听取了***局长作的典型汇报发言。观摩了**局模拟听证的现场演示，观看了《**局行政执法档案管理系统》的微机演示，并对行政执法相关制度及卷宗等基础材料进行了检查指导。国家局领导对**局的行政执法工作给予了高度的评价和充分的肯定，并要求将**局的经验在全省乃至全国进行推广。为贯彻国家局推广**局的经验，扩大全省食品药监系统案卷评查经验成果，进一步提高规范行政执法工作能力水平，2005年10月，全省食品药监系统法制工作现场会在**局召开。国家食品药品监督管理局、省政府法制办有关领导，省食品药品监督管理局***局长、***副局长、8个处室及2个直属单位的主要领导，全省各地级市食品药品监督管理局局长、主管副局长、法制工作人员共70余人参加了现场会。***市市委常委、常务副市长***到会祝贺。***局局长***作了典型经验汇报。现场进行的规范行政执法主题演讲及案件合议，模拟听证现场演示，以新颖的形式、丰富的内容、启人深思的内涵博得了与会人员的好评。二是队伍建设得到有效提升。重点开展“素质提升年”、“团队学习年”活动，以团队学习带动个人学习，进一步提高全体行政执法工作人员的综合素质, 建设一支高素质的食品药品监管队伍，用十六大和十七大精神、“三个代表”重要思想和科学发展观指导食品药品监管工作。建设立体“学习型机关”平台。建立起以局理论学习中心组为主导，党外青年学习小组、业务股室学习小组、团支部学习小
篇三：药品监管发展历程
药品监管发展历程
总共分为四个阶段，改革开放前一个阶段，改革开放后分为三个阶段。
改革开放前：
建国初期（1951~1952），中央人民政府卫生部成立了药政司，下设药政科、生产供应科和中药科，人员20余人。各省、市、自治区卫生局（厅）也都设立了药政处（科）。1957年，中国药材公司与药政司合并，在卫生部内设立了药政管理局。1963年，药材公司回归商业部领导，卫生部仍保留药政管理局建制，下设质量处、标准技术和药品管理处。
药政是指涉及药事活动为调整对象,涉及药品监督管理的所有法律、法规、规章和其它规范性文件的总称。 药政管理，过去由卫生部药政局管理，现在归食品药品监督管理局。
中国药材公司于1955年成立，受政府委托，负责全国中药的产、供、销综合平衡和行业管理，建立了新中国中药生产、经营、科研的完整产业体系，为中医药事业的继承、发展做出了巨大贡献。九十年代后，逐步转向企业经营，利用在行业的龙头地位以及渠道通畅、技术领先等优势，致力于中药产业的现代化，发展成为农、工、商并举，科、工、贸结合的现代大型国有企业。
改革开放30年来，在党中央、国务院坚强领导下，我国食品药品监管工作坚持解放思想、与时俱进、开拓创新，实现了跨越式发展，极大地提高了食品药品安全保障水平，维护了人民群众的身体健康和生命安全，为促进经济社会协调发展和社会和谐进步发挥了重要作用。
一、1978～1998年：药品监管法律法规体系逐步建立，药品监管逐步向法制化、规范化和专业化方向发展
1978年国务院批转卫生部《药政管理条例（试行）》。1981年，国务院下发了《关于加强医药管理的决定》。1984年9月，全国人大常委会审议通过了新中国成立以来的第一部《药品管理法》，从1985年7月1日起施行，将药品的生产、经营活动和国家对药品的监督管理纳入了法制化的轨道。药品监管法律法规体系建立并逐步得到完善。1994年以来，国务院先后下发了《国务院关于进一步加强药品监督管理工作的紧急通知》等重要文件。
为了推动食品药品市场繁荣，一方面，国家加大市场整治力度，先后两次在全国范围整顿药厂以及制售假劣药品和乱开办企业、市场等问题；另一方面，放开购销政策，完善生产流通体制，为药品经济发展创造良好环境。
购销政策指原来是国有制药而现在鼓励多种所有制市场主体经营。
二、1998～2003年：食品药品监管体系进一步健全，法制建设、体制改革和制度建设得到全面加强
1998年是药品监督管理工作极为重要的一年。年初，全国人大九届一次会议通过了国务院机构改革方案，国务院决定组建国家药品监督管理局，赋予其药品监督管理的行政执法职能。新机构的建立，结束了我国药品监督管理长期存在的多头分散、政出多门的旧体制，揭开了药品统一监督管理的新篇章。（其建立
视为顺应医、药分离的改革需求，由原国家经济委员会下属的国家医药管理局，合并卫生部的药政司，再吸收国家中医药管理局的部分机构，成立了国家药监局。）
国家药品监管部门针对药品研制、生产、流通和使用制定规章制度，同时引进国际先进经验，完善药品研制、生产、流通环节的质量管理规范，全程加强药品质量安全控制。药品监管体制改革进一步深化。2000年，药品监管系统开始实行省以下垂直管理。药品监管法律法规体系进一步完善。2000年，《医疗器械监督管理条例》颁布实施，对医疗器械产品的研制和生产、经营和使用及医疗器械的监督做了详细规定。2001年，全国人大常委会审议通过了修订后的《药品管理法》，并于2001年12月1日起施行。2002年，《药品管理法实施条例》出台。与此同时，药品监管部门建立健全了药品检验检测体系，探索实施了一系列与国际接轨的重要监管制度。
2003年，国务院实施新一轮的食品安全监管体制改革，在原国家药品监督管理局的基础上组建国家食品药品监督管理局，并赋予了食品、保健品、化妆品“综合监督、组织协调和依法组织开展对重大事故的查处”职能。（新成立的这个机构旨在加强食品安全，负责对食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督和组织协调，依法组织开展对重大事故的查处。）
三、2003～2008年：食品药品安全监管受到前所未有的重视，成为政府社会公共事务管理的重要组成部分
党的十六大提出了科学发展观，与人民群众切身利益密切相关的食品药品安全工作得到了更多的关注和支持。
在此期间，党中央、国务院就食品药品安全工作做出了一系列重大举措，印发了《关于进一步加强食品安全工作的决定》和《关于进一步加强药品安全监管工作的通知》，实施了《食品药品监督管理系统基础建设规划》，制订了《国家食品药品安全“十一五”规划》，部署了全国范围的食品药品安全专项整治，建立了“地方政府负总责，监管部门各负其责，企业是第一责任人”的责任体系，着力解决食品药品安全突出问题。2007年，党的十七大报告明确提出了“建设覆盖城乡居民的药品供应保障体系，建立国家基本药物制度，保证群众基本用药。扶持中医药和民族医药事业发展，确保食品药品安全”的重大部署。
总结：随着贯彻落实科学发展观的不断深入，各级食品药品监管部门树立和实践科学监管理念，突出强调把保障人民群众饮食用药安全作为一切工作的出发点和落脚点，正确处理监管与服务的关系、公共利益与商业利益的关系，创造安全消费的社会环境和竞争有序的市场环境，坚决维护人民群众身体健康和生命安全。作为政府社会公共事务管理的重要组成部分，食品药品监管工作实现了质的飞跃。
以下是各阶段可以选取的有关实例
十年磨砺锋自出
改革开放30年，特别是近10年来，我国食品药品监管队伍从无到有，历经磨砺，披荆斩棘，逐步建立并完善监管制度，规范市场秩序，严格队伍管理，以顽强的毅力攻坚克难，认真履行“确保群众饮食用药安全”的神圣职责，使食品药品监
管工作取得了重大进展。10年的风雨证明，食品药品监管队伍是关键时候敢负责任、能打硬仗、经得起考验的队伍。
1991年，全国共有各类药政、药检和药品监督员机构1660个，工作人员只有3466人。到 2006年底，全国食品药品监管系统各级行政机构共计2630个、事业单位1000个，全系统行政机构中共下达编制45316名，共有各类检查员12506人，其中省级食品药品监管系统拥有大学本科及以上学历人员占44%，地市级食品药品监管系统拥有大学本科及以上学历人员比例为35%，县级食品药品监管系统具有大专以上学历人员比例为67%，以药学、医学、法学和化学为专业背景的人员比重大幅度上升。无论是编制总数、学历层级还是专业素养，食品药品监管系统的人员素质状况都比以前大幅提升。
1998年国家药品监督管理局成立之前，整个药品监管队伍人员极少，没有明确的执法理念，更没有一个完整的药品监管体系； 1998年国家药品监督管理局成立后，各省、地（市）、县纷纷设立监管机构，人员不断扩充，队伍不断壮大，补充了一批学历较高、专业对口的监督执法人员，逐步形成了药品监管工作的流程和方法。全系统将推行行政执法责任制作为推进依法行政的一项重点工作，把廉政建设、制度建设、作风建设作为依法监管的基石抓实抓牢。
人员培训 夯实基础
1998年国家药品监管局成立后，面对一支新组建的队伍，如何承担起“保证群众用药安全”的职责，首当其冲的就是要学习。为了全面培养新一代药品监管人员，使他们适应新形势下监管工作的需要，围绕着药品监管各项工作，国家局在抓人员素质方面明显“提速”，带头举办了多次专项培训班。
2002年，国家药品监督管理局、中编办、人事部在《关于省以下药品监督管理机构编制和人员管理问题的通知》中指出：“各级药品监督管理机构必须加强药品监督管理公务员队伍的专业化建设。各级药品监督管理机构中，具有医药和法律等相关专业知识人员的比例，原则上不低于本部门编制数的70%。”按当时的保守估计，经济发达地区，相关专业知识人员的比例大概是50%~60%，不发达地区受各方面条件制约，大概达到30%~40%。在这种形势下，加强在岗人员培训，让他们学习法学基础理论和行政法、行政诉讼法势等在必行。2002年6月24日，国家局举办了首期地（市）药品监督管理局局长培训示范班，47名来自基层的市级局长接受了相关培训。“这次示范班是在我国药品监督管理体制基本建立、改革取得全面进展的关键时刻举办的。”时任国家药监局副局长的邵明立在开学典礼上说，“基层局的执法任务相当繁重，因此基层监管队伍能否做到依法行政,将直接影响到全系统的社会形象。你们的责任重于泰山。从今年上半年的抽样调
查结果分析，药品监管队伍来自各个方面，许多同志对药品监管的执法工作还不熟悉，这正是举办培训示范班的初衷。”
同年，县药品监督管理局局长培训示范班也开班授课，以加强对基层干部的素质教育。截至2008年11月，已经完成对全国地（市）局长全部培训一遍，同时举办了13期县局局长培训班，而培训内容也从一开始单一的法学基础培训变得更加丰富多元，涉及领导方式与领导行为、学习型组织的创建等。参加培训的山东省东营市食品药品监督管理局东营区分局局长牛
《国家药监局局长》出自：百味书屋
链接地址：http://www.850500.com/news/25642.html
转载请保留,谢谢!