食品药品监督管理局2021年上半年工作总结暨下半年工作计划
xxxx年以来，在县委县政府的正确领导和市局的业务指导下，x县食药局落实习近平总书记提出的“四个最严”要求，以最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责，全面加强食品药品监管工作，各项工作稳步推进，全县食品药品安全形势持续稳定向好，人民群众饮食用药安全得到有效保障。现将上半年工作情况总结如下：
一、主要工作完成情况
（一）加强党风廉政建设
对党风廉政建设工作任务进行细化分解，层层签订责任目标，实行责任制管理。加强廉政教育工作，教育党员干部筑牢拒腐防变的思想防线。以党风廉政建设责任制为抓手，落实全面从严治党各项措施，为食品药品安全监管工作提供坚强有力的纪律保障。一是严格落实主体责任。党组书记作为第一责任人及时召开党组会议专题研究落实上级部署的全面从严治党工作，把抓基层打基础工作放在更加突出位置，做到明确任务到位、细化举措到位，压力传导到位，做到融入日常、抓细抓实、持之以恒，推动全面从严治党各项任务落实。每名班子成员认真落实“一岗双责”制度，切实肩负起领导责任。二是严格落实监督责任。以学习贯彻新修订的《中国共产党廉洁自律准则》和《中国共产党纪律处分条例》为动力，做到抓早抓小更加从严，管理监督更加从严，执纪问责更加从严，早提醒早制止早纠正，切实加强对干部的从严管理监督，使干部成长全过程、工作生活各领域、思想行为各方面都置于严格管理监督之下，推动党员干部时时铭记、处处践行党的纪律要求和纪律底线。三是开展落实中央八项规定精神以案促改工作。根据《中共x市纪委关于开展落实中央八项规定精神以案促改工作的通知》要求，结合x县以案促改会议精神，全局所有干部职工x月x日召开全体会议开展学习教育，切实发挥案件通报警示教育作用，以案促改，构建作风建设长效机制。局党组定期召开民主生活会深入查摆剖析，班子成员开展深刻的自我检讨和相互批评，勇于红脸出汗。全体在编在岗职工签订《文明节俭办理婚丧喜庆事宜承诺书》，做到全体动员、人人参与，严格按照文件精神，确保不出问题。四是建立完善长效机制。结合食品药品监管体制改革和治理懒政怠政为官不为整改落实情况，按照“既着力治标，又注重治本”的要求，继续加强长效机制建设，用制度机制固化整改成果，用制度管住干部行为，用机制规范权力运行，为全县食品药品安全提供有力支撑。
（二）做好依法行政工作
加强普法宣传、营造良好氛围。利用“x·xx”、“xxxxx”、志愿服务等活动，通过摆放展板、悬挂宣传横幅、设立咨询台、发放宣传资料、现场讲解等方式，向广大群众普及 《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国药品管理法》等法律法规和科普知识。增强群众的食品药品安全意识和对食品药品安全的关注度、参与度，积极营造食品药品安全全民共治的社会氛围。推进简政放权，建立权力清单。根据县政府办《x县行政审批服务标准化实施方案》的要求，按照权责一致原则，全面推行权力清单和责任清单制度，上半年，实现了“行政权力进清单、清单之外无权力”，结合法律法规的修改，对部分行政权力事项进行废止、新增、变更和融合，清理后的行政权力共xxx项，其中行政许可xx项，行政处罚xxx项，行政强制xx项，行政检查xx项，行政确认x项，其他行政权力x项。确保审批更加明确，审批环节更加优化、简化，裁量行为更加细化和规范，最大限度地控制和减少自由裁量的空间，从而真正推动行政权力阳光公正廉洁运行。坚持行政公开，提升服务水平。一是深化政务公开。按照县政府办下发的《关于印发x县行政审批服务标准化实施方案的通知》要求，我局对食品经营行政许可审批流程进行了优化减压，行政审批时限进一步压缩，行政许可流程图向社会公开，进一步提高了行政效率。二是加大信息公开力度，根据县政府办《关于印发行政许可和行政处罚相关制度的通知》要求，按照“依法监管、服务公众”原则，切实把人民群众关心的行政许可、行政处罚等作为重点，积极的上传到“双公示”网站进行公开，确保人民群众的知情权、参与权和监督权，不断增强政务公开的透明度，切实为我县的社会信用体系建设提供有力支撑，努力打造“阳光政务”。三是对我局拟定的文件进行合法性审查，确保符合法律规定，规范文件实施。推进“两法”衔接，实现信息共享。x月x日，邀请县公安局、县检察院、县法院部门专家进行食品药品违法案件有关事项座谈会。向县检察院、县法院通报了涉及食品药品方面的违法案件，加强了与检察、公安、法院职能部门的协作配合，完善了行政执法与刑事司法衔接机制，建立了信息共享、案情通报、案件移送制度，定期召开联席会议，提升联合打假效能。完善案件移送标准和程序，严格做好涉嫌犯罪案件的移送，确保涉刑案件xxx%移送司法机关，坚决杜绝以罚代刑、以罚代管，有效遏制食品药品违法犯罪行为。重视案件流程控管，提升案件质量。加强依法行政效能建设，是食药监部门推进依法履职的基本要求，我局逐渐强化案件流程控管，有效规范了基层执法办案行为，提高了办案效能，降低了履职风险。一是以文书规范为抓手夯实流程基础。向执法人员印发了市局《关于规范监督检查、行政处罚文书制作的指导意见》，要求执法人员统一使用《食品药品行政处罚文书范本》规定的行政处罚文书，严格按照《食品药品行政处罚文书规范》对文书的制式、字号、字体等要求制作行政处罚文书。二是严格审查案件，规范案件程序。对上半年各类案件xxx件均按照《x省食品药品监督管理局案件审查标准》进行审查。三是严格案件办理程序，规范调查取证行为，履行案件内部审批程序和外部办理程序，充分保障当事人各项程序性权利，落实行政处罚案件核审制度，结合我局工作实际成立了重大复杂行政处罚案件审核委员会，制定了《x县食品药品监督管理局行政处罚预先法律审核制度》、《x县食品药品监督管理重大复杂行政处罚案件集体讨论制度》，规范了行政处罚工作流程，提高工作效率。四是加强办案指导，推动规范办案。在审查案件中，对案件办理人员提出的问题予以解答，并对疑难案件进行现场指导，确保执法人员依法、依规办案。
（三）加强食品安全监管
一是规范服务流程，提高工作效率。用规范的流程提高审批效率。按照“集中受理、限时办结”的审批工作原则、整合资源、简化流程、强化服务意识。严格按照工作流程，做到一站式服务，一次性告知，做到“五零”服务（服务受理零推诿、服务方式零距离、服务事项零积压、服务质量零差错、服务标准零投诉）等特色项目，用真心真情打动群众，拉近了与群众的距离，提高了服务效能，得到了群众的肯定。截至目前，共受理食品经营许可xxx份，办结xxx家，小经营店共办结xxx份，食品生产许可证延续换证x家、新办证x家，小作坊备案证明xxx户。一次性告知率和行政相对人满意率均达到了xxx%。
二是强化日常监管，开展专项整治。 坚持“疏堵结合，打防并举，标本兼治，重点整治”的原则，明确工作任务和职责分工，制定专项整治实施方案。开展元旦春节专项整治。深入排查，消除隐患。坚持食品安全隐患“早发现、早治理、早排除”的原则，针对重点品种、重点部位组织开展食品安全隐患排查，对于发现的突出问题、薄弱环节和风险隐患逐一建立整改台账，扎实推进整改工作。专项行动期间，出动执法车辆xxx辆次，出动执法人员xxxx人次，检查监管对象xxxx余户，下达xx份责令整改通知书，立案x起，没收不合格食品x千克。餐饮环节检查单位户数xxx家，年夜饭承办单位xxx家。开展春季学校食堂专项整治。重点检查食堂的经营资质证明、从业人员健康体检、食品安全管理制度落实情况，及食堂后厨环境境卫生、设施设备、原料采购、食品储存、食品添加剂使用、餐具清洗消毒、“三防”设施、食品留样等是否符合要求。我局共出动执法车辆xxx车次，出动执法人员xxx人次，共检查学校食堂xxx家次，下达责令整改通知书xx份，下发监督意见书xx份，开展食品安全宣传进校园活动xx次，行政处罚立案数x起，罚款金额x.xx万元。开展中小学校校园及周边食品安全护幼行动。为进一步提升中小学校校园及周边食品安全保障水平，我局从今年x月中旬至xx月底，在全县开展中小学校校园及周边食品安全护幼行动。以全县中小学校校园及周边（校门外道路两侧xxx米范围内）为重点区域，以学校食堂、学生集体用餐配送单位、校园内的食品经营者、校外周边的“三小”（食品小作坊、小经营店、小摊点）、“小饭桌”等校外托管机构及无证幼儿园为重点对象，对相关食品生产经营主体全面开展隐患排查治理行动。开展大型商超农贸市场熟食凉菜专项整治。我局本次专项行动出动执法人员xxxx人次，执法车辆xxx辆次，检查熟食食品经营者xxx个，凉菜类食品经营者xxx个，发放宣传资料xxx余份。检查过程中发现熟食食品经营者违法行为x个，未严格落实索证索票、进货查验记录制度，执法人员对其进行责令改正。下一步将跟踪落实整改情况，进一步规范经营行为，建立长效监管机制。开展牛羊肉集中治理工作。在全县开展为期一个月的集中检查行动。截止目前，共检查羊肉经营者xxx家次，牛肉经营者xx家次，未发现无检疫合格证明的违法违规经营行为，该行动正在有条不吝的进行中。开展小作坊专项攻坚行动。 主要清理无许可（备案）证生产经营食品、超范围添加食品添加剂、生产销售不符合食品安全标准的食品、“三无”食品、过期食品等违法行为；围绕城乡结合部，整治加工制售不符合食品安全标准食品的黑作坊；整治进货渠道不清、进货查验不落实、不规范行为。摸清底数、掌握实情，准确建立“三小”户籍档案，做到不留死角、不留盲区、不漏一户。截至目前共排查摸底xxx户、规范办证xxx户。
三是推进“互联网+明厨亮灶”工程建设，完善食品安全溯源系统监管平台信息录入。一是组织和引导餐饮服务提供者开展以视频技术、透明展示、厨房开放日、阳光公示等四种方式为主的透明厨房活动，提高透明厨房活动覆盖面；二是同时大力推进学校食堂“互联网+透明厨房”工程建设，在继续推进新增上线单位的前提下保证原有餐饮单位正常在线。根据工作台账时间节点要求，x月底透明厨房创建活动比例需达到全县餐饮服务单位的xx%，现已完成当前目标，截至目前，全县“互联网+透明厨房”工程建设共推进xxx家。在应用溯源监管平台的基础上，今年持续推进食药视界APP运用，食品批发经营者和零售商两手抓，规范源头治理，严控零售追溯，数据全程共通，完善食品进销存数据管理，逐步实现食品全程可追溯，提升质量安全管理水平，确保实现来源可溯，去向可查。
（四）加强药品安全监管
一是开展停产药品生产企业专项监督检查。重点查看x天方华中药业有限公司大容量注射剂五车间，车间自xxxx年处于停产状态，企业具备所生产品种的厂房、设备，仓库内有成品库存，未发现出租企业厂房、设备、仓库情况；也未发现存在外购产品重新包装后以本企业的名义销售药品的违法行为，进一步防范了停产企业违法违规生产经营行为，消除监管风险。
二是开展避孕套质量安全集中整治活动。按照省局文件要求，今年x月份，我局在全县范围内组织开展了避孕套质量安全集中整治活动，共检查医疗器械经营企业xx家次，医疗器械使用单位x家次，重点抽查了杜蕾斯、杰士邦、冈本等品种，未发现违法违规的情形。
三是开展xxxx年医疗器械风险隐患排查工作。按照市局文件要求，我局围绕社会关注度高，群众反映强烈的医疗器械热点，难点问题开展为期两个月的医疗器械风险隐患排查工作，以严查违法生产、非法经营、夸大宣传，使用无证产品，互联网违法经营等行为为重点，排查范围覆盖生产，经营和使用环节，共排查生产企业x家次、经营企业xx家次，使用单位xxx家次，未发现违法生产、非法经营，夸大宣传、使用无证产品和互联网违法经营等行为。
四是开展第二类医疗器械经营备案核查工作。今年x月份，市局器械科转交我县x家第二类医疗器械经营企业的备案申请材料和备案凭证后，我局按照《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》对其进行了全项目现场核查。
五是加强业务指导，使药品零售企业顺利通过GSP复认证。xx年是我县x市华中医药有限公司名下的xx家零售企的复认证年，在市局检查组对这xx家药品零售企业复认证之前，县局对其组织开展了GSP业务指导，今年元月份，xx家企业均顺利通过了市局的GSP认证检查。
六是开展药品生产质量安全提升年活动。按照省市局文件要求，督促企业从主体资格、产品准入、人员要求、物料控制、生产过程、产品检验、产品质量、生产行为、上市产品管理等九个方面，并结合药品质量安全关键风险点清单对企业质量安全主体责任落实情况进行一次全面自查，针对发现的问题主动整改，保证生产条件和行为持续符合要求，确保各项主体责任落实到位，进一步增强企业诚信守法意识，从源头降低药品质量安全风险，提高企业生产和质量管理水平。
七是强化责任，认真梳理、审核、上报ADR、MDR平台。上半年，针对各级医疗机构 ADR、MDR、化妆品不良反应平台管理人员素质低、责任心不强的现象，组织全县医疗机构召开了不良反应会议，加强培训，强化责任，现场督导，及时沟通，提高其上报质量及数量。至xxxx年x月x日，全县医疗机构共上报ADRxx例，（其中严重的x例，新的和严重的xx例，）、MDRxx例、化妆品不良反应x例。
（五）做好食品药品稽查工作
截至目前，全局立案共xxx起，结案xxx起，处理xxxxx投诉xx起，罚没款共计xx.x万元，其中食品案件xxx件，罚没款xx.x万元；药品案件xx件，罚没款x.x万元；医疗器械案件x件，罚没款x万元；化妆品案件x件，罚没款x万元；移交公安机关x件。形成了严厉打击制售假劣食品药品违法犯罪行为的高压态势，有效保障了群众饮食用药安全。充分发挥抽验在食品药品监督检查中的技术支撑作用，截至目前，共监督抽验xxxx批次，其中，食品抽验xxxx批次，药品抽验xx批次，化妆品抽验xx批次，医疗器械抽验x批次。充分发快检在监督中的技术监督作用，截止现在共完成食品快验xxxx批次。
（六）开展食品药品生产经营企业主体责任落实年活动
狠抓“三品一械”生产经营企业主体责任落实，是源头防范风险隐患，全面提升食品药品安全保障水平的重要抓手，是筑牢食品药品安全防线的有效途径。各股、室、队、所按照属地管理原则，分别召开食品药品企业主要负责人会议，同时对食品药品企业主要负责人进行培训，签订食品药品生产经营质量安全承诺书，督促企业认真开展风险隐患排查，倒逼企业落实主体责任。
二、xxxx年下半年谋划
（一）强化综合协调，推进示范创建。推进国家食品安全示范城市创建工作。按照国家创建标准，继续实施“xxx”计划，即健全六大治理体系，实施八大工程，开展六大专项行动。健全六大治理体系：即健全党政同责管理责任体系、统一权威的监管执法体系、快捷高效的电子追溯体系、全面覆盖的风险监测体系、协调联动的应急管理体系和齐抓共管的社会共治体系；实施八大工程：即产地环境污染治理工程、农畜产品质量安全工程、农村食品安全保障工程、检验检测能力建设工程、食品生产经营行为规范工程、监管执法能力提升工程、食品产业发展扶植工程、食品安全科普宣教工程；开展六大专项行动：即食品“三小”专项整治行动、学校校园及其周边专项整治行动、食品行业“潜规则”专项整治行动、餐厨废弃物处理专项整治行动、农贸市场规范提升专项行动、打击食品安全犯罪专项行动。通过实施“xxx” 创建计划，达到食品安全状况持续良好、党委政府责任落实到位，群众满意度达到xx%以上的目标要求，圆满完成各项创建任务，确保通过创建验收，为x经济社会发展营造良好的食品安全环境。
（二）坚持问题导向，进一步提高监管质量。要坚持标本兼治，深入开展隐患排查、专项整治，严惩重处食品药品生产经营中的不法行为，尽快在一些重点行业、重点领域、重点地区的整治上取得明显实效。一是提升监管的规范性和有效性。进一步规范日常监管工作程序，科学研判专项整治、监督抽检、风险监测等工作中发现的问题隐患，制定隐患清单，突出重点、破解难点，提高日常监管的针对性和实效性。严格落实“双随机”抽查制度，督促企业认真履行法定义务，落实企业“四有两责”。坚持问题导向，增强高风险品种的抽样频次，把日常消费大宗食品的农兽药残留、食品添加剂作为抽检重点，提高抽检靶向性，加强抽检信息公开。二是加强食品药品安全日常监管。完善食品生产分类监管，以乳制品、肉制品、食品添加剂等为重点品种，以大型生产企业为重点对象，加大日常监督检查和风险排查力度。加强食用农产品销售监管。全面有序推进量化分级管理，明确学校食堂、集体用餐配送单位、大型餐饮单位、车站和商场周边餐饮单位等为重点监管对象，做好重大节日、重大活动期间食品安全监管工作。强化保健食品、化妆品生产经营日常监管。强化药品日常监管，狠抓药品GMP、GSP规范实施，以生产经营状况不正常、存在违法违规行为和投诉举报频次高的企业为重点，通过飞行检查、监督抽验、问题核查等措施，督促企业全面落实质量管理规范，全面提升药品安全监管水平。三是深入开展专项整治。狠抓食品小作坊、小摊贩、小餐饮的“三小”整治，严厉打击无证生产经营行为，提升食品安全保障能力；以假冒伪劣、非法添加和农兽药残留以及学校、农村聚餐、节日食品等安全事故高发领域为重点，持续深入开展食品安全专项整治行动。加强婴幼儿配方乳粉监管，强化互联网销售等新业态监管。开展以中药材中药饮片、多组分生化药、中药提取物为重点品种的专项整治，开展企业购销非法回收药品、药品仓储和药品冷链物流隐患排查专项行动，进一步净化药品市场秩序。四是加大案件查处力度。继续加强案件查办工作，通过对违法行为及时发现、精准打击，严惩不法分子，守住安全底线。要“零容忍、出快手、下重拳”，加大案件查处力度，集中力量查办一批大案要案，要强化行政执法和刑事司法的有效衔接，严惩重处食品药品安全违法犯罪行为，持续保持对食品药品安全领域违法犯罪分子的高压态势。
（三）健全法规制度，进一步推进依法治理。一是健全执法制度体系。按照“四个最严”要求，重点建立覆盖从生产、流通、使用全环节最严格的监管制度，加快建立一批明晰各级事权、督促落实责任、规范执法行为的工作制度。二是严格规范执法行为。进一步落实监管责任，严格执法程序，落实监督检查“痕迹化”管理，规范行政执法行为，合理使用行政处罚自由裁量权，提高执法水平；继续推进政务公开，使行政检查、行政许可、行政处罚、行政强制等行为都能经得起考验，维护监管部门公正文明的良好形象。三是强化行政司法衔接。认真执行《行政执法机关移送涉嫌犯罪案件的规定》，落实重大疑难案件会商、部门联席会议、办案情况通报、联查联动、案件协查等工作机制，加强与公安、司法机关协调配合，增强行政执法的威慑力。四是有效应对法律风险。要健全依法决策机制，对重大政策、制度和重大事项，加强合法性审查和评估预判，从源头上防范法律风险。
（四）加强宣传培训，进一步强化社会共治。要树立“大宣传、大培训”的理念，营造社会共治的良好氛围。一是全方位开展宣传。及时发布食品药品安全信息，及时解读政策法规，主动回应社会关切，做好舆情应对工作。积极借助“互联网+”手段，充分利用政务微博、微信，打造新型宣传平台；继续组织好“食品安全宣传周”、“安全用药月”等大型集中宣传活动，在县城区中心街道、人口密集区设置食品药品安全科普宣传栏，着力打造食品药品安全科普宣传一条街，引导消费者学习食品药品安全常识，履行理性消费、依法维权的社会责任。二是大力加强专业队伍建设。要以乡镇所监管人员、新入职人员为培训重点，以食品药品企业业主、安全员（师）和主要从业人员为培训主体，分类开展面向一线监管人员和企业安全管理人员的食品药品监管法律法规、监管执法基本知识技能培训，不断提升基层监管人员履职尽责的能力和企业安全管理的水平。三是夯实企业主体责任。积极抓好《食品生产经营企业主体责任监督管理办法》落实，推动企业落实主体责任。进一步明确食品企业应承担的法律责任和义务，落实企业质量安全规范，强化对企业的培训和督导，健全完善监管档案，推行企业质量安全员制度，全面压实企业主体责任。开展示范创建活动，以点带面，促进食品行业全面提升，对失信企业及时查处并予以公开曝光。积极探索小作坊“三个一”监管新模式：坚决取缔一批无证照小作坊，强力整顿一批脏乱差小作坊，培育提升一批条件较好的小作坊，将辖区小作坊监管提升至良性运行新轨道。
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