食品药品审评岗前培训心得体会

食品药品审评岗前培训心得体会

　　一、岗前培训内容

　　x月x日至x月xx日，我参加了xx省食品药品审评认证中心组织的岗前培训。xx省食品药品审评认证中心xx任做了开班讲话，省药监局注册处和省食品药品审评认证中心各科室老师做了精彩的授课，授课内容包括中心概况、质量管理体系构建、药品审评与检查、医疗器械审评检查、化妆品检查、财务制度、保密知识、公文知识、法制知识讲座、廉政讲座等。通过这次培训学习，我很好的了解了省食品药品审评认证中心各科室的业务及其工作流程，也收获了自己未来工作所需要的业务、保密、廉洁等方面的知识，有助于我快速的融入新环境，进入工作角色。

　　二、心得体会与收获

　　1、检查员责任重大

　　通过此次培训，特别是xx主任的开班讲话和多位老师的授课，我能深深地体会到，将要从事的药品注册检查工作承担着重大的责任，要做好这项工作并肩负起沉甸甸的责任，我必须要提高责任心。一方面，我不能辜负领导和同事的期望和培养，所以要珍惜机会，努力提升各项能力;另一方面，学习也要有深度，能与同事同屏共振，我要尽快融入新集体中，力争能起到积极向上的带头作用，树立良好的个人形象。

　　2、文化建设

　　在一周的培训中，多位授课老师讲到了团队发展、青年委员会组织、文娱活动、志愿者活动、文化建设等内容，给我留下了很深的印象。我能深刻的体会到，审评认证中心的领导、授课老师和各位同事的用心良苦，他们在以实际行动来营造一种良好的、积极向上的工作学习环境，也期待着我们新新进人员能快速融入到大家庭之中，快速成才，成为药品监管的中坚力量。我非常赞成加强文化建设方面的工作，它能给我们指明工作的目标，也能使我们成为一个积极向上、团结协作的集体，有助于集体和每个人能力的提升，有助于工作效率和质量的提升。同时我觉得文化建设不在于“形”，而应重“质”。我会从心里去接受、去感悟领导和同事的言传身教，同时在工作中以身作则，促进形成良好的工作氛围。

　　3、质量体系

　　在本次培训中，审评认证中心xx副主任给我们讲解了审评认证中心的质量管理体系，其他授课老师也讲解了GMP、医疗器械和化妆品方面的质量管理体系要求，由此可见质量管理体系是非常重要的。《药品数据管理规范》(征求意见稿)2018版，明确数据管理是药品质量管理体系的一部分，并倡导公开、透明的质量文化。药品研发过程应该遵循什么样的管理体系呢?根据QBD和药品生命全周期管理理念，我觉得应该建立GXP(GMP、GCP、GLP等)管理体系。对于药学研制过程也要做好GMP与非GMP的分割，一部分研制过程和实验区域可以按照非GMP管理，如制剂的小试处方开发过程等，在后期研制过程能被再次证明。非GMP管理并非不做管理，而是在一些管理的过程采用的方式有区别，如异常数据的处置方式、变更的管理等，但是涉及到数据完整性、记录文件等要与GMP是完全一致的。我之前参与过药品研发质量体系的建立，深知其重要性，通过本次的培训，我又对ISO9000体系多了一层了解。药品的管理理念日新月异，质量管理体系不断完善，我未来也要不断的去学习，做好药品核查工作。

　　4、用“心”检查

　　授课老师在讲课中提出了用“心”检查，我受到很大触动，愿用其激励自己努力进步。用“心”检查有多层意思，其一是要有“初心”，检查工作中时刻满怀责任感、使命感;其二为“细心”，问题可能深藏，要做到见微知著必须细心;其三要“耐心”，多多交流，不可一意孤行;其四做到“虚心”，个人的经历和经验不可能面面俱到，多向领导、同事、企业学习，持续提升。

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