市场和质量监督管理局关于食品药品工作2021年总结和来年重点打算
xxxx年，我局按照习近平总书记“四个最严”的要求，紧紧围绕保障人民群众饮食用药安全这条主线，积极开展国家食品安全示范城市创建工作，推动落实“四有两责”，着力增强监管能力，不断创新监管方式，全面实施最严格监管，食品药品安全治理水平不断提高，全区食品药品安全形势持续稳定向好。现将食品药品工作xxxx年总结和xxxx年重点工作打算汇报如下：
一、xxxx年工作总结
（一）深入系统谋划，提高效率转作风。提高认识，转变观念。加强团队凝聚力建设，树立“四个意识”（大局意识、责任意识、服务意识、争先意识），打造一支具有“亮剑精神”、“工匠精神”和“老黄牛精神”的干部队伍。强化领导、狠抓落实。立足整合后大部门的优势，全面履职，静心研究，重点推进，对标管理、优化职能，印发了《市场和质量监督管理所工作职责、主要事权、业务指导书和工作流程图（试行）》。整合机构、凝聚合力。探索片区合作制，建立业务科室合作制，减少资源的重复配置，提高人力、物力、财力的使用效率。健全场所、夯实基础。全面加强基层所的建设，充实健全基层所各类功能，加大考核，明确责任，对基层所的机构设置、制度建设、队伍建设、日常监管等工作提出规范化建设要求。
（二）发力高效服务，助推食药产业发展。一是牵头药明康德全资子公司x康德弘翼临床研究有限公司、x市第五人民医院、x九联投资有限公司三方合作联合共建了GCP临床研究中心；二是不断强化责任意识、规范意识、服务意识，扎实推进法制建设和行政审批工作，进一步规范和简化许可审批的申请受理、资料收集、优化流程、证件发放、意见反馈等工作，提高工作效率。截至目前，共新办《食品经营许可证》xxxx户、变更xx户、注销xx户；新办《药品经营许可证》xx户、变更xxx户。
（三）创新监管方式，保障食药安全。
一是全面推进网格化管理。针对全区xxxx户获证的监管对象（餐饮xxxx户，食品流通xxxx户，食品生产xxx户、保健品生产x户，药品生产xx户、药品经营xxx户、药品批发xx户、医疗器械生产xx户、医疗器械经营xxx户，化妆品生产xx户、化妆品经营xxxx户），推动基层网格化管理制度建设，通过定格、定人、定责，强化基层监管责任，实现监管的全覆盖。推进痕迹化建设，做到行政审批、日常监管、稽查办案、投诉举报全过程痕迹化，加强监管档案管理，保障规范化、信息化、网格化的开展。
二是提档升级药械安全监管工作。成立x区药械安全领导小组：以区政府办公室名义印发《x市x区关于进一步加强药品、医疗器械安全监管工作的实施意见》《x市x区关于成立x市x区药械安全工作领导小组的通知》，分解药械监管责任，明确政府各部门药械安全事项。积极探索“建设第三方专业巡查团队”：于x月启动第三方巡查，建立专业巡查队伍，大力增强巡查实力和巡查覆盖面，加大对药械经营企业的隐患排查力度，弥补了基层监管所执法人员数量严重不足的缺口。截止目前，已巡查xxx户（药店xxx户，诊所xx户），发现安全隐患xxx项，责令整改xxx项；立案查处xx件，当场处罚x件。
三是突出监管重点。药品：对全区xx家药品生产企业开展检查xx家次，对全区x家药品批发企业开展检查xx家次，对全区药店xxx家开展xxx家次，对全区医疗机构xxx家开展检查xxx家次。餐饮流通：按照量化分级要求完成日常巡查，中心城区学校食堂、特大型及大型餐馆明厨亮灶完成率xxx%；全面启动农贸市场二维码溯源平台建设工作，xx家农贸市场共xxx户食用农产品经营主体加入平台并正常使用，逐步建成农产品追溯体系；公立中小学幼儿园、xx%以上的私立学校和大中专院校纳入食品流通溯源电商平台。食品生产：按巡查频次要求完成全区生产企业日常监管工作；促进全区xx家企业通过HACCP、ISOxxxxx体系认证；率先在全市出台了《x市x区食品生产加工小作坊禁止生产加工食品品种目录（试行）》。械化：按管理规范完成巡查工作；完成“全区医疗机构医疗器械使用质量监管医疗器械管理人员培训率xxx%”、“全区医疗机构医疗器械使用质量监管建档率xxx%”、“全区医疗机构医疗器械使用质量监管全年核查xxx%”的目标。三小：已完成“三小”备案登记xxxx家（其中：小作坊xx家、小经营店xxx家、摊贩xxx家）居全市第二，二圈层第一。投诉举报：接到xxx件（食品xxx件、药品xx件、医疗器械xx件、化妆品xx件、保健品xx件），完成率xxx%，满意率xx%。
四是全力打造示范社区。通过设点宣传、培训讲座、调查摸底等形式，开展一系列宣传和监管工作，协同社区形成基层统一战线，联合北街社区打造“药品安全示范社区”，联合和平社区打造“食品安全示范社区”，积极探索部门社区联动长效监管机制。
（四）加大监督抽检，提升执法效能。一是食品生产环节企业抽检xxx批次样品，药械化抽检xxx批次，餐饮流通抽检xxxx批次，均依法公布抽检信息，按时完成核查后处理的相关工作。二是加大专项治理，开展处方药专项执法检查、保健食品打“四非”专项执法等各类专项执法检查，有力确保“四品一械”安全。全年共办理食品药品行政执法案件xxx件，其中一般程序案件xxx件（食品xxx件、药品xx件、医疗器械x件、化妆品x件），当场处罚案件xx件。罚没金额共计xxx.xx万元，已入库xxx.xx万。依法依规对严重违反GSP规范的x家零售药店进行撤销GSP证书、对违反GSP规范一般缺陷的x家零售药店收回GSP证书的处理。三是联合公安、卫生计生、监察等部门，扎实开展各类食品药品案件查处工作，已向x区公安分局移交食品案件x件。
（五）狠抓示范创建，构建社会共治。一是扎实开展国家食品安全示范城市创建工作。充分发挥食安办综合协调作用，深化部门合作，形成监管合力，不断完善食品安全长效工作机制。二是加大宣传教育力度。利用微信、微博、头条号等新媒体实时发布食品安全法律法规、各类工作动态等信息xxx条（微信xx条、微博xxx条、头条号xx条），动员社会多元主体参与食品安全监督，积极营造社会共治的浓厚氛围。
二、存在问题
一是干部队伍的综合素质和能力与监管工作要求有一定差距，急需一批高素质、复合型人才充实基层监管力量。二是缺乏智能化、信息化监管手段。三是食品药品职业打假现象泛滥，缺乏从监管部门的角度的研判分析。
三、xxxx年重点工作打算
（一）全面推进依法监管。认真贯彻《食品安全法》《药品管理法》等法律法规，切实履行法定职责，确保各项工作执行法律到位。进一步创新监管理念、方式和手段，不断完善制度设计、政策措施和和运行机制，规范监管职责、程序和标准。
（二）稳步推进监管执法工作。有序推进国家食品安全城市创建工作；加大食品、药品、医疗器械、化妆品、保健食品的质量安全监管力度，强化重点区域、重点场所、重要时段的安全监管执法工作；深入开展食品药品监管领域违法犯罪专项整治行动，强化违法案件的查处力度。
（三）积极助力“三医融合”产业发展。充分发挥大部门职能优势，积极做好生物医药产业招商引资和协调服务工作，加强对上协调，建立药械审批、注册及干部互派绿色通道；全力推动药品上市许可持有人制度，加大政策扶持力度，对有可能通过药品上市许可持有人通道申报的企业进行重点跟踪服务和帮扶指导。
（四）着力强化队伍建设。深入学习贯彻党的十九大精神，坚持典型引路、突出问题导向、严格队伍管理，从严从实抓好干部队伍思想政治建设和纪律作风建设；从严夯实“两个责任”，进一步深化主体责任清单管理，推动监督责任落实落地。
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