食药监局2021年工作总结和来年工作谋划
xxxx年，我局在县委、县政府的正确领导下，在市局精心的业务指导下，深入学习贯彻党的十八届五中、六中全会精神，紧紧围绕“保障公众饮食用药安全”这一目标，认真履行监管责任，大力开展食品药品专项整治，严厉打击制售伪劣食品、药品违法行为，进一步整顿、规范了市场秩序，有效的防控了辖区内重大食品、药品安全事故的发生，现将食品药品监督管理工作完成情况总结如下：
一、xxxx年主要工作完成情况
（一）继续加强政风行风建设
今年以来，我局纪检监察工作在局党组和县纪委的正确领导下，强化教育、完善制度、强化监督、狠抓落实，为实现我县食品药品监管事业的全面进步和健康协调发展提供了有力保证。一是加强组织领导，落实责任主体。在年初召开的系统党风廉政建设工作会议上，单位主体负责人与分管领导及各股室队所的xx名负责人分别签订了党风廉政建设责任书，形成了“分工明确、责任具体，一级抓一级、层层抓落实”的责任体系。二是树立良好机关形象，加强政风行风建设加大纪律审查力度。制定了廉洁食药承诺，在系统开展“懒政怠政为官不为问责年”活动，制定了《x县食品药品监督管理局懒政怠政为官不为问责年实施方案》，建立健全“明责、述责、评责、问责”工作机制。 三是严格执行“三重一大”事项进行跟踪监督。成立了财务监督小组，小组成员分别由局党组负责人、纪检组负责人、中层干部、和职工代表组成，对我局的财务重大支出、招待等项目进行监督检查，今年共召开“三重一大”会议x次。
（二）依法行政工作
加强法制宣传、营造良好氛围。利用“x·xx”、“xxxxx”、法制宣传日、食品安全宣传周、志愿服务等活动向社会群众广泛的宣传了食品药品法律知识。x月份，对全局执法人员进行了《x省行政执法条例》、《法治政府建设实施纲要》（xxxx-xxxx年）培训。通过培训，进一步提升了我局执法人员的依法行政意识。xx月份，组织执法人员参加了县政府法制办公室举办的行政执法人员综合法律知识培训。推进简政放权，建立权力清单。根据县政府办《x县行政审批服务标准化实施方案》的要求，我局结合法律法规的修改，对部分行政权力事项进行废止、新增、变更和融合，清理后的行政权力共xxx项，其中行政许可xx项，行政处罚xxx项，行政强制xx项，行政检查xx项，行政确认x项，其他行政权力x项。坚持行政执法公开，提升服务水平。一是深化政务公开。按照县政府办下发的《关于印发x县行政审批服务标准化实施方案的通知》要求，对食品经营行政许可审批流程进行了优化减压，行政审批时限由原来的xx个工作日压缩到现在的xx个工作日，行政许可流程图向社会公开，提高了行政效率。二是加大信息公开力度，根据县政府办《关于印发行政许可和行政处罚相关制度的通知》和市局对执法信息公开的要求，督促相关股室、队所在行政执法过程中产生的xxxx余条的行政许可、行政处罚、监督抽检等执法信息上传到了“双公示”网站和市局门户网站。三是对我局各股室拟定的xx份文件进行合法性审查，确保符合法律规定，规范了文件的实施。推进“两法”衔接，实现信息共享。邀请县检察院、县法院、县法制办等部门专家进行食品药品违法案件有关事项座谈会，加强了与检察、公安等职能部门的协作配合，完善了行政执法与刑事司法衔接机制。建立了信息共享、案情通报、案件移送制度，定期召开联席会议，提升联合打假效能。对涉嫌犯罪食品药品案件进行严格审查，确保达到涉刑案件移送标准xxx%移交司法机关，今年，我局共向公安机关移交涉嫌犯罪食品药品案件x件。重视案件流程控管，提升案件质量。今年，对我局的各类案件xxx件，按照《x省食品药品监督管理局案件审查标准》进行了审查。三是加强对重大复杂案件的办理工作。结合我局工作实际成立了《重大复杂行政处罚案件审核委员会》和《x县食品药品监督管理重大复杂行政处罚案件集体讨论制度》，组织了x次重大复杂行政处罚案件集体讨论，对x件重大复杂案件进行了集体讨论。四是加强办案指导，推动规范办案。在审查案件中，对案件办理人员提出的问题予以解答，共解答各类问题xx余个，对x个疑难案件进行现场指导，确保执法人员依法、依规办案。
（三）加强食品安全监管
一是以高标准、严要求、高效率严把许可关。用规范的流程提高审批效率。按照“集中受理、限时办结”的审批工作原则，整合资源，简化流程，强化服务意识。截至目前，全年共受理食品生产许可证延续换证x家、新办证x家；受理食品经营许可xxxx份，办结餐饮类许可xxx家、销售类许可xxx家、单位食堂xx家，督促健康体检xxxx人。一次性告知率和行政相对人满意率均达到了xxx%。
二是开展专项整治，确保饮食安全。开展元旦春节专项整治。深入排查，消除隐患。坚持食品安全隐患“早发现、早治理、早排除”的原则，针对重点品种、重点部位组织开展食品安全隐患排查，对于发现的突出问题、薄弱环节和风险隐患逐一建立整改台账，扎实推进整改工作。共出动执法人员xxx人次，执法车辆xx台次，检查食品生产（食品加工）单位xx家，食品流通单位xxx家，餐饮服务单位xxx家（其中含承办团圆饭、年夜饭的单位xx家），下达责令改正通知书xx份。开展春季学校食堂专项整治。重点检查食堂的经营资质证明、从业人员健康体检、食品安全管理制度落实情况，及食堂后厨环境境卫生、设施设备、原料采购、食品储存、食品添加剂使用、餐具清洗消毒、“三防”设施、食品留样等是否符合要求。共出动执法车辆xx车次，出动执法人员xx人次，检查学校食堂xx家，下达责令整改通知书xx份。开展“桶装饮用水及注水肉”专项整治工作。近期我局执法人员对桶装饮用水、注水肉等食品为重点品种的专项检查，主要检查相关单位的进货渠道、进货台账、索证索票、原料和产品检验验收等情况。共出动执法人员xxx余人次，执法车辆xx辆次，排查场所xx余家，此项工作仍在进一步排查中。开展餐桌治理“主食行动”。重点查处主食食品生产经营中影响食品安全的突出问题。主要针对生产经营行为不规范，违规使用添加剂及添加剂超标，违规使用染色剂等重点问题进行查处。出动执法人员xxxx人次，流通环节检查主体数量xxx个，发现问题数量xxx个，责令整改数量xxx个；餐饮环节检查主体数量xxx个，发现问题数量xxx个，责令整改数量xxx个。查处违法违规案件xx件，案值x万元，下架、封存食品数量xx公斤。开展小作坊专项攻坚行动。 主要清理无许可（备案）证生产经营食品、超范围添加食品添加剂、生产销售不符合食品安全标准的食品、“三无”食品、过期食品等违法行为；围绕城乡结合部，整治加工制售不符合食品安全标准食品的黑作坊；整治进货渠道不清、进货查验不落实、不规范行为。摸清底数、掌握实情，准确建立“三小”户籍档案，做到不留死角、不留盲区、不漏一户。截至目前，各乡镇所共计办理小作坊备案证明xx户，共排查摸底xxx户、规范办证xxx户。开展农村食品安全“扫雷”行动。根据农村食品市场特点，牢牢把握食品流通、餐饮环节“两环节关”，确保食品安全“扫雷”行动顺利开展。截止到目前，监督检查食品经营单位xxx家次，出动人员xx人次，下达监督意见书xx份。开展“中秋、国庆双节期间食品安全专项整治行动”。重点检查加工月饼、食用油、肉制品、蛋制品等热销品类的采购管理与食品贮存以及加工制作、卫生状况、从业人员健康状况，排查风险和隐患，坚决打击和严厉查处生产假冒伪劣食品的行为。从x月xx日-xx月x日，我局食品生产监管股协同食安办及各乡所共出动执法人员xxx人次，车辆xx台次，监督检查基本覆盖了辖区内食品生产企业及已备案的加工小作坊，并对部分无证食品加工点进行了查处。开展打击销售病死猪肉、注水肉等违法行为。为了保障人民群众饮食安全，按照国家总局制定的《食品药品监管总局办公室关于打击销售病死猪肉等违法行为的通知》（食药监办电〔xxxx〕x号，以下简称《通知》）的要求，开展专项行动，该项行动期间，全县共出动执法车辆xx余车次，出动执法人员xxx余人次，排查场所xx余个，通过检查排查我县未发现注水或病死猪肉。开展散装食品标签专项整治行动为了进一步规范本县散装食品、现场制售食品生产经营行为，严厉打击生产经营假冒伪劣散装食品的违法违规行为，开展散装食品标签专项整治行动，截止目前，此次散装食品标签专项整治行动，本局共出动执法人员xxx人次，执法车辆xxx辆，检查散装食品经营户及现场制售户数量xxx户。对全县餐饮服务单位用盐开展专项治理行动。按照省政府办公厅转发省发改委《加强食盐安全监管开展制贩假盐专项治理行动实施方案》（豫政办〔xxxx〕xx号）和省市盐业管理局与食品药品监督管理局联合通知，开展了服务单位用盐专项整治行动。这次检查共出动车辆xx余次，人员xxx余次，检查了全县各类用盐企业、餐饮服务单位xxx余家，查处涉盐违法案件xx起，查获假冒伪劣私盐 xxx公斤，罚款xxxx元。通过这次专项治理联合行动，最大限度地规范了用盐行为，确保了食用盐安全，保证了全县人民的身体健康。
三是推进“互联网+明厨亮灶”工程建设，完善食品安全溯源系统监管平台信息录入。截至目前，已经有xx家商户参与“互联网+明厨亮灶”工程建设工作。为扎实推进和应用食品安全追溯管理平台，确保食品生产经营全过程可追溯，对全县xx家食品生产企业、xx家小作坊进行监管平台信息录入、提高了食品生产企业对食品生产、经营全过程可追溯监管，真正实现食品来源可溯、流向可追、问题可查、责任可究，全面提高了食品安全监管水平，为确保人民群众食品安全提供了有力保障。
（四）加强药品安全监管
一是开展《中国药典》xxxx年版执行情况专项监督检查。按照省市局文件要求，开展了《中国药典》xxxx年版执行情况专项监督检查，经检查，未发现生产不符合《中国药典》xxxx年版标准产品的情况，未发现不具备《中国药典》xxxx年版要求的生产检验条件的品种。
二是开展“非法经营疫苗”专项检查。今年三月份，“x非法经营疫苗涉案”全国性爆发，为贯彻落实省局豫食药监电〔xxxx〕xx号《关于依法查处非法经营疫苗行为的通知》精神，查清我县是否流入“x非法经营疫苗涉案产品”。我局组织执法人员针对我县x家县疾病控制中心和xx个乡镇防疫站开展检查，经检查，未发现x省x市非法经营疫苗涉案产品流入我县。
三是开展药品流通领域挂靠经营走票等违法违规行为专项整治。为了进一步整顿和规范药品流通经营秩序。根据省局下发的《x省药品流通领域挂靠经营走票等违法违规行为专项整治工作实施方案的通知》安排，我局召开全县药品经营企业流通领域挂靠走票等专项整治动员大会，对专项整治进行了安排部署。截止目前，共检查药品经营企业xx家次，未发现有“挂靠经营走票”违法违规行为。
四是开展含可待因复方液体制剂专项检查。根据省、市局要求，结合辖区实际，组织开展针对含可待因复方口服液体制剂经营情况的专项检查，检查中发现有未严格凭处方销售的x家企业，已移交稽查立案处理。
五是加强医疗机构和药品经营企业的日常监督检查。依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》，按照属地管辖原则，建立健全药品经营企业和使用单位监管档案，加强日常监管，提高监管效能。xxxx年以来我局检查药品经营单位xx家，医疗机构xxx余家，发现问题需要整改的下达责令改正xx份，符合立案条件的移交局稽查队案件xx起，检查结果及时纳入药品经营诚信体系建设工作，督促药品经营企业、医疗机构规范药品经营和使用管理，防止出现药品流通使用环节质量安全风险。
六是加强医疗器械的日常监督检查工作。我县共有医疗器械经营许可证x家，其中x家暂停经营；经营二类医疗器械已备案的有xx家，完成对上述企业的日常监督检查工作。使用环节包括xx家乡镇卫生院、x家县直医疗机构、x家私立医院，对医疗器械经营使用单位检查覆盖率xxx%。开展关于进一步加强定制式义齿监督管理工作、医疗器械经营企业冷链管理剪短检查工作、开展碎石机电极监督检查工作等专项检查，共检查医疗器械经营企业x家，持有医疗器械备案凭证的药品零售企业xx家。医疗器械使用单位既县级医院xxx家，确保我县医疗器械经营、使用单位医疗器械可追溯，确保我县人民用械安全。
七是规范检验，确保检验结果准确无误。认真贯彻落实《实验室质量管理规范》、《药品检验标准操作规程》和《质量手册》等管理体系文件的要求，定期开展检验业务规范化管理检查，确保了检验结果真实、准确和报告书出具的规范、及时。一年来，按照市局下达到抽验xx批的任务，我所共接收、检验药品xx批次，发现假劣药品x批次，圆满完成上级下达的检验任务。在检验工作中，能够做到依据准确、结果正确、书写规范、报告清晰。检验报告书得到了相对人的认可，没有发生一起因检验结果异意而申请复验的事件，为药品行政执法提供了有力的技术支撑。
八是强化责任，现场督导，认真梳理、审核、上报ADR、MDR及化妆品不良反应检测平台。今年以来，针对各级医疗机构 ADR、MDR、化妆品不良反应平台管理人员素质低、责任心不强的 现象，对其加强培训，强化责任，现场督导，树立服务意识，不厌其烦，及时沟通，提高其上报质量及数量。至xxxx年xx月xx日，全县医疗机构共上报ADRxxx例，占全年下达任务xxx例的xxx.x%（其中严重的xx例，占全年下达任务xx例的xxx%；新的和严重的xxx例，占全年下达任务xx例的xxx%）、MDRxxx例（占全年下达任务xxx例的xxx%）、化妆品不良反应xx例（占全年下达任务xx例的xxx%）。 圆满的超额完成了xxxx年上级下达的监测工作任务。
（五）做好食品药品稽查工作
截至目前，全局立案共xxx起，其中食品类案件xxx起，药品类案件xx起，结案xxx起，罚没款共计xxx万元。受理xxxxx投诉举报电话、来信、来人等举报xx起，已全部核查办理。
（六）逐步夯实基层监管基础
一是全县xx个乡（镇）食品药品监督管理所，已全部配备面积不低于xxx平方米的办公、业务和辅助用房，配备了基本装备、取证工具、快速检测和应急处置等四类设备。达到规范化建设的任务要求。二是充分发挥协管员作用。通过不断完善协管制度、落实福利待遇、强化业务培训、开展协同检查、严格考核奖惩等举措，充分发挥了食品药品协管员作用，全面提升了监管效能。今年以来，共召开协管员培训考核会xx次，辞退解聘了x名工作纪律散漫、不能胜任岗位要求的协管员。
（七）加强综合管理工作
认真做好公文处理工作，对省局、市局要求报送的综合类文字材料，行文严谨、规范、符合要求，按时上报率达到xxx%。积极落实督察督办事项，确保督查督办事项按时完成上报率达xxx%。及时报送各类统计报表，按时上报国家总局统计范围的统计报表，准确率达xxx%。扎实开展政务信息工作，建立了政务信息工作责任制，完善工作制度，及时、完整、准确公开政务信息，定期维护更新我局网站政府信息专栏，止目前，更新政务公开信息xx条，向县委、县政府及省市局、新闻媒体等报送信息累计达xxx余篇次，其中中国食品安全报采纳信息x篇；x新闻采纳稿件x篇；x食品安全工作信息采纳x篇；政府工作快报采纳x篇；x新闻采纳信息xx篇；x信息采纳稿件x篇，共计xx篇次。
二、工作形势分析
民以食为天，药以安为先。食品药品安全直接关系到人民群众的生命健康，关系到社会和谐稳定，是民生问题、也是政治问题。xxxx年乃至今后一个时期，我们面临的形势依然严峻复杂，机遇与挑战并存。我们要清醒的认识到，当前，食品药品安全风险高发期和矛盾凸显期的基本特征尚未根本改变，制约和影响食品药品安全监管的深层次矛盾和问题还没有根本解决。监管体制改革到位后，面对新形势、新任务，监管机制、监管方法等需进一步完善，监管能力和专业化水平亟待提升，特别是乡镇食品药品监管所的规范化建设亟需加强。
三、xxxx年工作谋划
（一）巩固改革成果，进一步完善体制机制。我县食品药品监管体制主体框架已经搭建，但体制机制建设仍需持续完善。要按照“四有两责”要求，加大对食品药品监管工作的投入，夯实基层监管基础，在建立食品药品安全协管员队伍的基础上，依托农村组织，全面建立村级信息员队伍，进一步完善基层监管网络，真正做到重心下沉、关口前移。加快实现“权力要素、审批流程、裁量准则、服务方式”标准化，推进网上申报、受理和办理，实现行政审批全过程的电子化运行和电子效能监察，提升行政审批效能。
（二）坚持问题导向，进一步提高监管质量。进一步规范日常监管工作程序，科学研判专项整治、监督抽检、风险监测等工作中发现的问题隐患，制定隐患清单，突出重点、破解难点，提高日常监管的针对性和实效性。严格落实“双随机”抽查制度，督促企业认真履行法定义务，落实企业“四有两责”。狠抓食品小作坊、小摊贩、小餐饮的“三小”整治，严厉打击无证生产经营行为，提升食品安全保障能力；以假冒伪劣、非法添加和农兽药残留以及学校、农村聚餐、节日食品等安全事故高发领域为重点，持续深入开展食品安全专项整治行动。加强婴幼儿配方乳粉监管，强化互联网销售等新业态监管。要“零容忍、出快手、下重拳”，加大案件查处力度，集中力量查办一批大案要案，要强化行政执法和刑事司法的有效衔接，严惩重处食品药品安全违法犯罪行为，持续保持对食品药品安全领域违法犯罪分子的高压态势。
（三）明确重点项目，狠抓基础建设。xxxx年计划投资xxx万元，建设x县食品药品检验检测中心。负责食品、药品、保健食品、化妆品的安全有关项目检验；负责本辖区食品药品检验，承担上级食品药品检验机构下达的计划抽验、监督抽验、强制性抽验任务；开展食品药品检验、食品药品质量等有关方面的科研工作；指导本辖区内食品药品生产、经营、使用单位质量检验机构业务技术工作、协助解决技术疑难问题，培训有关的技术管理人员；负责全县药品不良反应和医疗器械不良事件的监测、宣传、培训、报告工作。
（四）加强能力建设，进一步提高保障能力。一是加强应急管理能力。妥善应对和处置食品药品安全突发事件和热点问题。抓好应急管理制度建设，建立健全应急管理体制；修订应急管理预案，开展桌面应急推演，提升应急处置能力。二是健全风险防控机制。加强与卫生部门的合作，积极开展食品药品安全风险评估，及时发现、汇总、分析各级各类风险隐患，全面提高食品药品安全风险管控能力。三是强化药品、医疗器械、化妆品不良反应监测。加大对药品生产企业不良反应监测检查力度，提高医疗机构不良反应报告及时性、准确性、完整性，为科学实施风险监测和预警提供可靠依据；提高医疗器械不良事件监测综合分析评价能力，持续推进化妆品不良反应监测工作。四是加大信息化应用水平。在我局食品药品远程监控平台现有数据的基础上，将全县剩余食品药品生产经营单位分批分类纳入监控平台，逐渐实现对全部监管对象的实时监控。加强与全市溯源监管综合平台对接，大力推广“明厨亮灶”，逐步将食品生产、流通、餐饮环节的监管对象纳入溯源监管综合平台，为监管工作提质增效。
（五）健全法规制度，进一步推进依法治理。一是健全执法制度体系。一是优化行政权力清单。以市局行政权力清单为蓝本，对照市局行政权力指导目录，依据法律法规规定，对我局行政权力清单进行再调整，增加市局指导目录的遗漏项，完成行政权力清单优化工作。二是加快推进工作落实。继续促进我局依法行政工作，强力推进各项工作落到实处，确保各项工作高效高质完成。三是积极联系检察院，解决系统问题，及时组织案件办理人员把我局行政处罚案件录入“两法衔接”平台。四是理顺信息公示机构，成立领导小组，确保我局各类执法信息全面、及时的向社会公开。
（六）加强宣传培训，进一步强化社会共治。一是要树立“大宣传、大培训”的理念，营造社会共治的良好氛围。及时发布食品药品安全信息，及时解读政策法规，主动回应社会关切，做好舆情应对工作。积极借助“互联网+”手段，充分利用政务微博、微信，打造新型宣传平台；继续组织好“食品安全宣传周”、“安全用药月”等大型集中宣传活动，在县城区中心街道、人口密集区设置食品药品安全科普宣传栏，着力打造食品药品安全科普宣传一条街，引导消费者学习食品药品安全常识，履行理性消费、依法维权的社会责任。二是要全面开展食品安全县创建。每个乡镇在食品加工、食品流通、餐饮服务领域分别至少打造x家以上标准化示范单位，以点带面，整体推进，全面提升我县食品产业发展水平。以创建活动为抓手，推进食品安全制度、机制和监管手段等方面的创新，不断提高食品安全保障水平。
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