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加强药品医疗器械全生命周期管理和服务方面提出了哪些改革举措?

2018-11-18 01:32:03 来源网站: 百味书屋
  加强药品医疗器械全生命周期管理和服务方面提出了哪些改革举措?

  立足品质,强化药品和医疗器械全生命周期管理和服务,重点是:深入推进药品医疗器械上市许可持有人制度试点,加大服务力度,加快创新产品上市;实施以品种为主线的全生命周期监管,督促药品上市许可持有人落实主体责任,推进实施长三角地区跨省委托监管联动;加强对前期试点工作成效的评估,形成可复制可推广的制度性成果。落实全过程监管责任,强化药品医疗器械生产经营企业的信用分级分类监管与信用联合奖惩,开展分级分类监管,对高风险药品医疗器械实施全程可追溯管理;实施违法行为处罚到人制度,检查和处罚结果向社会公开。加强风险监测和预警,推动药品医疗器械风险监测哨点医院建设,完善不良反应和不良事件信息跨部门共享和结果通报机制。


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