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“鼓励药械创新32条”的制定背景是什么

2018-11-18 01:24:13 来源网站: 百味书屋
  “鼓励药械创新32条”的制定背景是什么?

  “鼓励药械创新32条”是贯彻落实习近平总书记的重要指示精神和中办、国办《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》的重要举措,是服务上海“五个中心建设”、全力打响“四大品牌”的重要抓手。

  生物医药产业是上海市重点发展的战略性新兴产业。近年来,我市药品医疗器械审评审批制度改革工作取得了一定成效,率先开展上市许可持有人制度试点、推进仿制药一致性评价、加快药品临床试验改革,一批尚未在国内外上市的“全球新”1类新药陆续申报上市,国产先进医疗器械大幅度替代进口产品。但是,生物医药产业发展任面临着挑战,如缺乏龙头企业、创新成果大量外流、研发投入不足等;支持药品医疗器械创新的一些深层次问题还有待解决,如临床试验资源丰富但未充分释放、研发企业机构数量多但扶持政策不够、人民群众使用新药好药的迫切需求还有待满足等。因此,“鼓励药械创新32条”通盘考虑上海面临的问题和具有的优势,提出具有上海特色的支持药品医疗器械创新发展的政策措施,改革药品医疗器械审评审批制度,激发企业和机构创新发展活力,助推我市生物医药产业创新能力保持全国领先地位。


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